Jedes Land hat seine eigenen Anforderungen
Insbesondere bei internationalen Artwork-Changes sind viele regulatorischen aber auch technische Hürden zu nehmen. Manche Behörden sehen einen neuen Zeilenumbruch als genehmigungspflichtige Änderungsanzeige, andere wiederum bestimmen die Reihenfolge der Präfixe. Dann gilt für manche Länder die 10%-Regel für die Dimensionen, bei anderen wiederum werden Preise aufgenommen oder zusätzliche sicherheitsrelevante Piktogramme.
Begrenzt wird dies oftmals durch die technischen Möglichkeiten bei den Herstellern. Nicht jede Auflage kann problemslos umgesetzt werden. Somit kann ein Herstellerwechsel im schlimmsten Fall zu einer erneuten Einreichung/Variation führen.
Durch unsere nationalen und internationalen Erfahrungen und Kenntnisse unterstützen wir die pharmazeutischen Unternehmen, indem wir bereits beim Mock-up-Change uns auf das Wesentliche konzentrieren.
Jeder Hersteller hat seine eigenen Anforderungen
Durch den direkten Kontakt, den wir mit den Herstellern aufnehmen, werden deren Anforderungen bereits bei der Druckdatenerstellung berücksichtigt.